2010年10月11日 星期一

非法減肥藥恐流竄

連有諾美婷的時代都還有摻雜安非他命減肥的
這一下市,假藥肯定會更猖獗

BTW, 關於先前提過的 Lorcaserin

On 16 September, an FDA advisory panel voted to recommend against approval of the drug based on concerns over both safety and efficacy.
減肥藥lorcaserin 安全性遭FDA質疑

諾美婷下市/醫師憂:非法減肥藥恐流竄
【聯合報╱記者劉惠敏/台北報導】 2010.10.10 02:57 am
諾美婷退出台灣市場,醫師感嘆,「減肥治療,十年努力一場夢」,更擔心早已大行其道的非法減肥藥、產品流竄,危害減肥者健康。

生產諾美婷的亞培藥廠西藥部總經理蕭經世說,一九九七年諾美婷在美上市,使用者超過三千萬人;在台灣,兩年前仍有七成市占率,最高峰一個月賣出七千盒,四、五年前因心血管疾病副作用相關報告出爐,銷售量已不如以往,公司會全力配合撤離市場。

「滿錯愕的!」中華民國肥胖研究學會理事蕭敦仁,昨天開出最後一張諾美婷處方箋後,請診所藥局清點、收起存貨,他以多年臨床經驗,認為由減肥醫師開立處方,「限縮使用」即可。

諾美婷作用於中樞神經,可抑制食慾、提升代謝率,台灣肥胖醫學會理事長祝年豐說,還有另種同樣作用於中樞神經傳導的減肥藥,美國食品藥物管理局上個月也未准許上市,可見相關機轉減肥藥已行不通,「減肥治療形同回到原點」。

台灣肥胖醫學會秘書長林文元表示,台灣合格的減肥西藥品只有兩種成分,醫師開立合格處方裡,諾美婷占八成,羅氏鮮只有兩成,如今,市占率高的合格減肥藥下市,他擔心民眾可能尋求非法、風險高的減肥藥。

諾美婷下市 醫師:別找不合格藥物
【聯合報╱記者劉惠敏/即時報導】 2010.10.09 10:31 pm
生產諾美婷的亞培公司表示,諾美婷兩年前市佔率約佔7成,台灣肥胖醫學會秘書長林文元表示,醫師開立合格處方藥中,抑制食慾機轉的諾美婷占8成,抑制小腸內脂肪分解吸收的羅氏鮮只有2成。

諾美婷下市,台灣肥胖醫學會理事長祝年豐說,「肥胖治療,10年努力一場夢」,形同回到原點,上個月,美國也未核准抑制中樞神經的減肥藥上市,顯見作用於中樞神經的減肥藥品已非研發方向,醫藥界要再找新的藥物。

林文元說,合格減肥西藥品僅有兩類,如今,市占率高的合格減肥藥下市,他擔心更多民眾使用不合法、風險高的減肥藥物。

他呼籲用諾美婷減重者,應找原主治醫師評估,飲食、運動雙管齊下,千萬不要找不合法的藥品或草藥。他說,也可諮詢合格中醫師,尋找正確的替代治療,衛生署除應嚴格取締第四台、報章雜誌上不合法減肥產品,也應加強管理開立兩種以上減重肥的部分醫師,了解相關處方是否增加健康風險。

諾美婷下市 打亂減重市場
自由 2010-10-10
〔記者王昶閔/台北報導〕在減肥藥市場市佔率高達七、八成的諾美婷將從台灣市場上消失。醫師指出,雖然「少吃、多動、有恆心」還是減重根本,但現代人飲食西化又懶於運動,不少民眾求速成,依賴減肥藥積習已深,如今合法減肥藥只剩下一種,恐助長非法減重偏方更為猖獗。

肥胖醫學會秘書長林文元表示,過去市面上只有諾美婷與羅氏鮮兩種合法減肥藥,諾美婷透過作用於中樞神經抑制食慾,市佔率約七、八成,其餘為羅氏鮮與同成分小劑量的康纖姅,機轉則是排油脂,會解油便,兩者機轉不同,難以相互替代。

林文元表示,民眾選擇變少,非法的減肥藥、減肥偏方會越來越猖狂。民眾需求不會減少,只會變多,如何解決此問題,政府機關要思考。

此外,坊間有些診所使用的雞尾酒減重療法,雖然醫師使用的多是合法藥物,但因屬於適應症外使用,一旦吃出問題,民眾只能自求多福,無法受到藥害救濟法的保障。例如曾有診所拿抗憂鬱劑、心臟病藥物、氣喘藥等藥物,透過加速心跳與代謝幫病患減肥,仍有其風險。

諾美婷主成分sibutramine藥物,恐怕還是不會從世界上消失。台灣、香港的衛生單位查獲的非法減重藥品,經常被驗出sibutramine,因為具有抑制食慾效果,因此被黑心業者拿來魚目混珠。

肥胖醫學會常務理事蕭敦仁醫師表示,有些減重療程尚未結束、諾美婷吃到一半的病患,可能還得想其他替代方案,例如代餐、羅氏鮮,但可預期的是,減重效果將都不如諾美婷。

蕭敦仁也說,諾美婷上市十一年來,全球肥胖人口持續上升,換言之,現代人變胖,並無法靠一顆藥解決,少了這顆藥也不必太難過。接下來,所有減重者,必須回到少吃、多動、有恆心的主軸,花功夫在生活形態的改變,正本清源。

減肥藥lorcaserin 安全性遭FDA質疑
Posted on15 September 2010.
( 美聯社華盛頓14日電 ) 聯邦食品與藥物管理局(FDA)說, 阿倫納製藥公司 (Arena Pharmaceutical) 産的一種減肥藥, 減肥效果達到了最低標準,卻可能導致心臟損傷、抑鬱以及其他健康問題。

  幾十年來, 許多減肥藥一直存在危險副作用問題, 而阿倫納製藥公司的這種名為lorcaserin的減肥藥, 一直被試驗性地用作安全的減肥藥。聯邦食品藥物管理局的報告是對該藥品的一次打擊。阿倫納製藥公司的股票14日下午下跌2.32元,或33.9%,降為4.53元。lorcaserin減肥藥目前正在和其它兩種減肥藥一起,爭取食藥局的批准,成為十多年來首批獲得政府批准的處方減肥藥之一。由於lorcaserin的減肥效果不如其他競爭者,分析家們曾預計,該藥主要會由於安全方面的優點,獲得食藥局的批准成為處方藥。

  在14日上網的食藥局的一項報告中,該局科學家們說,lorcaserin勉強能達到食品藥物管理局的減肥效果要求,但在安全方面卻存在副作用問題,包括可能導致心臟瓣膜疾病和精神病。

  阿倫納製藥公司曾在7000多名肥胖病人與身體超重的病人中研究和試驗該藥,經過一年時間的試驗,達到平均減肥5.8磅的效果。而同時服用「假減肥藥」的病人,只減肥2.5磅。審查人員說,這一結果令該藥以微弱優勢達到食品藥物管理局關於減肥藥的藥效要求。但其他一些科學家則認為,該藥的減肥效果比較差。

  食品與藥物管理局16日將要求一個專家小組評定lorcaserin的效果與安全性。專家小組將特別回答一個問題,即阿倫納製藥公司是否需要進行更多研究,以排除該藥導致心臟瓣膜疾病的可能性。食品與藥物管理局並不必須聽從專家小組的建議,但以前經常是聽從的。

  過去40多年來,几乎所有大型藥廠都力圖製造出一種「重磅減肥藥」,但都沒有成功。

2010年09月15日 星島日報

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