雙磷酸鹽類藥物恐引起大腿骨折

Bisphosphonates (Osteoporosis Drugs): Label Change - Atypical Fractures Update
including Fosamax, Fosamax Plus D, Actonel, Actonel with Calcium, Boniva, Atelvia, and Reclast
FDA: Possible increased risk of thigh bone fracture with bisphosphonates

治療骨鬆 雙磷酸鹽類藥物恐引起大腿骨折
【聯合報╱編譯組／美聯社華盛頓13日電】 2010.10.15 02:45 am

美國聯邦食品暨藥物管理局（FDA）於13日發布警告，服用福善美（Fosamax）和骨維壯（Boniva）之類的雙磷酸鹽類藥物，病患雖可治療骨質疏鬆引起的一般骨折，卻可能出現臀部關節下側骨折。

這種臀部關節下側骨折占所有大腿骨折的1%不到，但FDA表示，這可能與服用雙磷酸鹽類藥物超過5年有關。在FDA接到報告的案例中，約有一半病人在發生罕見的臀部關節下側骨折前，曾感受鼠蹊部疼痛。

目前對這些藥物可以持續服用多久，並沒有準則，有些病患服用已長達15年。FDA表示將繼續審核目關安全資訊，再對使用者提出使用建議。

引發使用者骨折是否與藥物直接有關，目前還不確定。不過，FDA表示將更新藥品標示，註明新發現的潛在風險。藥廠也必須向病人提供手冊，說明這種情況。

雙磷酸鹽類藥物（Bisphosphonates）會延緩骨質細胞流失。這類處方藥包括默沙東藥廠的福善美、羅氏藥廠的骨維壯、華納奇科特廠商的安妥良（Actone）和Atelvia，以及諾華藥廠的密固達（Reclast）。

FDA表示，美國每年開出這類處方超過500萬份，使用者大多是更年期婦女。FDA強調，除非醫師指示停藥，這些病患應該繼續服藥。

美國骨科和礦物研究學會上月發表研究報告，對上述罕見骨折提出一些可能解釋，包括雙磷酸鹽類藥物可能導致細胞更新減緩，使骨質變弱。

【2010/10/14 聯合報】

治療骨鬆藥物加警語 衛署：與專家討論
【聯合報╱記者詹建富／台北報導】 2010.10.15 10:20 am

美國食品暨藥物管理局針對雙磷酸類治療骨鬆藥物，認為需加註可能造成股骨骨折風險的警語，衛生署表示，將蒐集各國資訊，提專家審查會議討論是否需要跟進。

衛生署請患者勿自行停藥，服藥後若有不適，請回診原開藥醫師，並提醒醫護人員注意病人用藥後變化。

雙磷酸鹽類藥物主要作用於骨骼，可抑制蝕骨細胞活性，減少骨質流失。衛生署食品藥物管理局科長戴雪詠指出，雙磷酸鹽類骨鬆藥之前就傳出可能升高顎骨壞死的副作用，衛生署95年初已要求領有該成分藥品許可證的廠商，在藥品仿單上增列警語，並加強監測不良反應通報。

台大醫院北護分院院長蔡克嵩表示，雙磷酸鹽類藥物讓骨頭代謝變慢，確可保護骨質；但如果劑量太大或長期使用，骨頭代謝速度過慢，可能造成骨頭壞死。國內過去也有部分用藥患者在拔牙或植牙後，發生局部顎骨壞死病例。

【2010/10/14 聯合報】