減肥藥諾美婷 今起禁售

減肥藥諾美婷 今起禁售
衛署籲停用 協調回收民眾手中藥品
2010年10月11日蘋果日報
【許佳惠╱台北報導】知名減肥藥諾美婷因含恐增加服用者心血管疾病風險的Sibutramine（西布曲明）成分，今起自台灣下市。衛生署表示，廠商一個月內應全面回收藥局、藥房和醫院庫存藥品，醫師也不得開立，否則可罰二萬至十萬元；至於已持有此藥者能否退貨，衛生署待與藥廠協調，呼籲民眾先停藥。

恐增心血管疾病風險
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文昨說，依回收辦法，並無法強制廠商回收民眾手上藥品，只能要求回收通路存貨，衛生署將和廠商溝通是否回收已售出藥品，但因牽涉細節、回收程序，即使廠商願意也需準備期，呼籲民眾先停服諾美婷並自行保管，另應盡快回診醫師，以便調整處方。
許蒨文強調，台灣有很多體重正常的青少女吃諾美婷，對健康不是好事，國內藥品不良反應通報中，雖未出現服此藥導致心臟病死亡或住院病例，但不能排除有非法使用而出問題者，且國外不斷有心血管疾病風險臨床報告，綜合考量後才決定下市。

部分中藥含西布曲明
開業藥師柯明道與北縣藥師公會理事長古博仁說，昨尚無人詢問諾美婷問題，也沒人要求退貨，推測可能逢假日，有些人還沒回診，預估本周應會有詢問人潮。柯明道強調，很多中藥、減肥藥含西布曲明成分，政府應加強稽查，才能保障民眾健康。
此外，諾美婷下市後，西醫減肥藥僅剩羅氏鮮與康孅伴，是否帶動中醫減肥趁勢而起，開業中醫師張家蓓認為，因五到六成的中醫減肥者都是中西醫合併，求診者應不會增加太多。

諾美婷（Reductil） 小檔案
◎成分：Sibutramine（西布曲明）
◎作用：抑制中樞神經、降低食欲，活化交感神經、加速新陳代謝，進而達到控制體重目的
◎副作用：
˙較常見有胸悶、心悸、口乾、噁心、胃痛、便祕、嗜睡、頭暈、頭痛、血壓升高等
˙較少見有心律不整、意識模糊、憂鬱等
費用：健保不給付，自費每顆140元，每盒28顆，1天吃1顆，完整療程大多3個月
◎注意事項：
˙美、加、澳、台皆已宣布廢止含西布曲明藥物的藥證，今起不得在台輸入、製造、批發、陳列、調劑、販售
˙仍服用者應盡速回診主治醫師、調整處方
◎諮詢管道：0800-359-359、http://adr.doh.gov.tw

減肥名藥 諾美婷禁用
台灣年賣224萬顆 恐致心臟病中風
2010年10月10日蘋果日報
【綜合報導】每年在台最高銷售224萬顆的知名減肥藥物「諾美婷」（Reductil），明起自台灣下市。衛生署食品藥物管理局昨宣布廢止諾美婷的藥證，與其成分「西布曲明」（Sibutramine）相同的其他14款減肥藥也一併廢證下市，原因是西布曲明恐會增加服用者心血管疾病風險，衛生署表示，明天起一個月內，廠商須全面回收，醫師也不得再開立此藥，違者罰2萬至10萬元。衛生署並呼籲仍在服藥者立即回診，諮詢其他減重方案。

美國、加拿大、澳洲前天宣布將諾美婷下市，衛生署隨即在昨上午宣布跟進。衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文指出，包括諾美婷在內，國內含同成分西布曲明類藥物共15款，之前已請專家開會與藥廠提安全報告，在綜合國內外資訊後，決定下市。

風行全球70國
由美商亞培藥廠（Abbott Laboratories）生產銷售的諾美婷，主成分為食欲抑制劑Sibutramine，1997年起在美國和歐洲上市，隨即風行全球70餘國，逾3000萬人使用。台灣8年前上市，每盒28顆3920元，須自費，完整療程約3個月；據開業減肥醫師蕭敦仁指，服用者在3個月內可減重10%，效果不錯。廠商表示，諾美婷市佔率一度逾7成，1年可賣8萬盒。
不過，諾美婷13年前在美國獲准上市時，美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration，FDA）就已認為該藥有升高血壓的風險，近十餘年，歐美各國陸續有服藥者出現腸胃症狀、心臟衰竭、甚至猝死案例，但均未能證實和諾美婷有直接關聯。
1年前，國外一項包括亞培研究團隊參與、針對萬餘人進行的實驗顯示，服用諾美婷者出現心臟病發、中風等疾病的比率，比未服用的對照組高16%，但減輕的體重只比對照組多2.5個百分點，效果不明顯。該研究結果刊登於國際知名醫學期刊《新英格蘭醫學期刊》，歐盟隨即在今年1月停止諾美婷販售執照，美國FDA前天也表示，肥胖者服用諾美婷後平均只減輕2.27公斤，效果與風險不成比例，因此要求下架。
許蒨文表示，這不是台灣首次撤藥證，過去用於減肥的PPA（Phenylpropanolamine的縮寫)，也是上市後發現恐提高中風的風險遭撤證。據衛生署藥物不良反應通報系統，諾美婷上市8年來，相關不良報告有118件，多數是心悸與胸痛，無致死等嚴重不良反應。

明起回收退費
台灣亞培西藥部總經理蕭經世昨說，諾美婷曾為台灣銷售最佳減肥藥，現被勒令下市，遺憾但會配合，明起回收，藥廠將以當初賣給醫院的價格，向醫院買回。
至於持有這類藥物的民眾，除可與主治醫師討論後續治療，許蒨文補充說，也可去電製藥廠商洽詢退費。同樣將下市的減肥藥品妙立婷，生產公司永信藥品說，會配合政府。
藝人梁又南曾靠吃諾美婷1個月瘦4公斤，卻出現心悸與手抖副作用，一度不能開車、畫眼線，嚇得她趕緊就醫並停藥。曾吃諾美婷減肥的民眾李欣宜說，吃藥後因感心悸，就沒再吃，贊成下市。而高市慈美診所29歲魏姓護士在本月2日猝死，家屬懷疑與她長期服用諾美婷有關，魏父昨獲悉衛署明起將諾美婷下市，表示「當然贊成。」衛署則指尚未接獲魏女的不良反應通報案。
不過，肥胖患者蔡純惠說，她吃過諾美婷和另一減肥藥羅氏鮮，諾美婷較有效，以後不能再服用，會有些擔心。
署立雙和醫院復健醫學部主任、減肥專科醫師劉燦宏指，使用諾美婷者約佔減重求診者1成，預料明天門診會有不少人詢問停藥事宜，他強調，「減肥方法很多，未必要用藥，不必恐慌。」
台大醫院內科部主治醫師、台灣肥胖醫學會常務理事黃國晉說，如果他的患者詢問，他會建議把剩下的諾美婷吃完，因先前已經過健康評估、把諾美婷吃完，並無立即危險。
外電報導，諾美婷上市初期，全球年銷售達3.5億美元（108.5億元台幣），傳出安全疑慮後銷量銳減，今年前9個月全球銷售僅8000萬美元（約24.8億元台幣）。美國官方指出，美國在1998年有130萬人服用諾美婷，去年減至25萬人。

諾美婷Reductil小檔案
●作用：抑制中樞神經、降低食欲，活化交感神經、加速新陳代謝，進而達到控制體重目的
●副作用：較常見有胸悶、心悸、口乾、噁心、胃痛、便祕、嗜睡、頭暈、頭痛、血壓升高等，較少見有心律不整、意識模糊、憂鬱等
●費用：健保不給付，自費每顆140元，每盒28顆，1天吃1顆，完整療程大多3個月
●銷售顛峰：2002年在台上市，2005年達巔峰，當年銷售突破8萬盒
●最新措施：美、加、澳昨宣布，與諾美婷成分Sibutramine(西布曲明)相同的藥都要下市；衛署昨跟進宣布廢止含西布曲明藥物的15張藥證，明天（11日）起，不得在台輸入、製造、批發、陳列、調劑、販售，15張藥證為：
˙諾美婷15毫克與10毫克
˙美善愛麗纖15毫克與10毫克
˙諾妤15毫克與10毫克
˙樂消脂15毫克
˙十全細體纖15毫克
˙寧脂婷10毫克
˙卡卡5毫克
˙曲美亭15毫克
˙永信妙立婷15 毫克
˙輕婷15毫克
˙漾婷15毫克與10毫克
仍服用上述藥物者，應盡速回診主治醫師、調整處方
●諮詢專線：有關諾美婷下架相關資訊，可洽諮詢專線0800359359
資料來源：衛生署、亞培藥廠、蕭敦仁醫師、劉燦宏醫師、《蘋果》資料室

諾美婷 全球銷售情形
地區╱銷售情形
●歐盟　今年1月21日被歐洲藥品管理局廢止藥證、下市
●美國　今年10月8日應美國食品藥物管理局（FDA）要求，宣布下市
●加拿大　今年10月8日應加國衛生當局要求，宣布下市
●澳洲　今年10月8日應澳洲衛生當局要求，宣布下市
●台灣　今年10月11日被台灣衛生署廢止藥證、下市
●中國　未上市
●日本　未上市
●東南亞　仍銷售
資料來源：亞培、《蘋果》資料室

減重 注意事項
●降低油脂、糖分攝取
●不宜過度減少食量，以免血糖降過多，造成情緒波動
●核可減肥藥還有兩種，羅氏鮮須由醫師處方，康孅伴則非醫師處方藥，可至有藥師的藥局購買
●若不服用減重藥，每天攝取熱量須控制在體重15至25倍間，例如50公斤者，減重期間每日攝取熱量應在750至1250大卡間
●多吃蔬果
●每周運動5天、每次30分鐘、運動時心跳須達110下，運動到會喘氣但仍可說話為最佳
●不求短期奏效，有耐心長期抗戰
資料來源：黃國晉醫師、祝年豐醫師

另兩款藥致油便 難以取代諾美婷
2010年10月10日蘋果日報
諾美婷下市後，國內核可減肥藥只剩羅氏鮮與康孅伴，兩者為同成分藥品，但臨床有不少人使用後出現油便、嚴重腹瀉狀況，預料難以吸收諾美婷使用者市場。醫師認為，諾美婷下市後，代表減肥恐要回到原點，只能從飲食與運動著手。中國醫藥大學附設醫院肥胖防治暨運動中心主任林文元說，國內3款減肥藥，諾美婷是唯一可抑制中樞神經、降低食欲，羅氏鮮與康孅伴成分相同，都可減低人體對油脂吸收，只是康孅伴劑量較低，且部分服藥者會出現油便、腹瀉困擾，市佔率始終不敵諾美婷。

還是得少吃多動
台灣肥胖醫學會常務理事、減肥醫師黃國晉說，減肥還是得靠少吃多動，必要時配合營養諮商，因部分肥胖者無法忍受羅氏鮮、康孅伴造成腹瀉等副作用，預料二者未來難以吸收諾美婷市場。
林文元說，依臨床經驗，羅氏鮮使用者能排掉吃入體內油脂的三分之一、康孅伴為四分之一，而羅氏鮮依醫師指示正確服用，3個月體重減少約5%，康孅伴吃6個月後，可減重約5%，但期間仍須配合低卡飲食與運動。
國防醫學院公衛系教授祝年豐說，先前美國不同意另款作用在中樞神經的減肥藥上市，現在諾美婷下市，看來中樞神經抑制食欲減肥藥短期難再問世，想減重者仍得從少吃多運動做起。
記者邱俊吉