2011年4月12日 星期二

減重新藥Qnexa 效果好但副作用存疑

Effects of low-dose, controlled-release, phentermine plus topiramate combination on weight and associated comorbidities in overweight and obese adults (CONQUER): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial
The Lancet, Early Online Publication, 11 April 2011
doi:10.1016/S0140-6736(11)60205-5

減重新藥 還可降血壓
混合減肥藥Qnexa 宣稱效果是羅氏鮮2倍

自由 2011-4-12
〔編譯管淑平/綜合報導〕根據一份11日發表在醫學期刊「刺胳針」上的最新研究報告,結合2種減肥藥成分的新藥Qnexa,減肥效果是「羅氏鮮」(Xenical)的2倍多,同時還有改善血壓、降低膽固醇等效果。

這份研究由北卡羅萊納杜克大學醫學中心的賈德博士主持,針對2500名美國肥胖人士,一天一次給予Qnexa或安慰劑,持續一年,結果服用Qnexa的志願者一年內體重減少了9.97公斤,對照組同期間減輕1.36公斤。試驗中Qnexa讓人減重達10%,是目前市售成分為orlistat的「羅氏鮮」減肥處方藥減重效果的2倍多;過去針對orlistat的實驗顯示,一年內能比對照組多減重3.17公斤。

結合兩種成分

Qnexa結合芬他命(phentermine)和妥泰(topiramate)兩種成分,Qnexa為其商品名。賈德說,這樣的減重效果,加上心血管代謝疾病風險的顯著降低,代表肥胖管理上一項有潛力的重要進展,可能成為減肥的寶貴療法,「我們相信它主要是藉由減少飢餓感以及增加飽足感來發揮作用,但或許在血糖控制上也另有影響」,「許多使用這款綜合藥的患者,也同時擺脫糖尿病和血壓控制藥物。」

賈德的實驗中,受試者每天服用以芬他命、妥泰各7.5毫克、46毫克,或者更高劑量的各15毫克、92毫克的混合藥,高劑量組的減重效果達9.97公斤,而且該組中將近4分之3的受試者成功減重5%。相較之下,低劑量和對照組這個比例分別是62%和21%。

20%人出現憂鬱副作用

不過,安全性是Qnexa要獲准上市的一大障礙。芬他命曾因損害心臟的疑慮在英國短暫下市,妥泰也有造成記憶力、情緒問題和先天缺陷的問題,這份最新實驗中,高達20%的Qnexa受試者服用後出現暈眩、焦慮和憂鬱等副作用。美國食品藥物管理局(FDA)去年10月就以相關安全訊息不足為由,拒絕批准Qnexa上市。

國際藥聞-Qnexa減肥 成效看好 副作用爭議未歇 FDA尚未核准上市
2011-04-12 中國時報 鍾玉玨/綜合報導
 美國維佛斯(Vivus)公司研發的「Qnexa」錠劑,堪稱近十年來最被看好的減肥藥。最新研究證實,若每天服用高劑量,一年平均可瘦將近10公斤,還可降低壞膽固醇與血壓。研究結果發表於11日出刊的最新一期英國醫學雜誌《刺絡針》(The Lancet)。

 儘管目前美國聯邦食品暨藥物管理局(FDA)仍以會造成心悸甚至憂鬱症等安全疑慮為由,暫不考慮讓Qnexa上市。但由北卡羅萊納州杜克大學醫學中心精神科助理教授嘉德主持的研究計畫發現,服用高劑量Qnexa搭配專業諮詢,的確是有效治療肥胖的方式,高達70%受訪者一年後成功甩肉9.9公斤。

 Qnexa結合了抑制食慾的芬他命(phentermine),與抗痙攣與偏頭痛的成分妥泰(topiramate)。高劑量的Qnexa含15mg芬他命與92mg妥泰。

 嘉德說,Qnexa的減肥效果顯著,原因之一是它結合的機制比一般減肥藥多,此外,芬他命與妥泰兩成分雖然分別有精神亢奮與情緒低落、疲憊的副作用,但剛好一物剋一物,相互抵消。此外,Qnexa有助於降低血壓、膽固醇、血脂、血糖等。最適合服用該藥的對象是超重或過重族。

 不過,病患服用高劑量Qnexa,的確出現一些副作用,包括嘴乾、皮膚刺痛、便祕、失眠、暈眩及味覺異常等;憂鬱與焦慮病患也要格外謹慎使用,以免加重病情。

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