2010年9月10日 星期五

FDA要求三款MRI用顯影劑更新警告標示

FDA Drug Safety Communication: New warnings for using gadolinium-based contrast agents in patients with kidney dysfunction

Bayer HealthCare Pharmaceuticals 的 Magnevist
GE Healthcare 的 Omniscan
Covidien 的 Optimark
因為這三款似乎較其他風險為高

核磁共振檢查所使用的含gadolinium的顯影劑,其安全性在先前幾年因為會引發nephrogenic systemic fibrosis而受到重視,所以FDA在2007年就已經要求MRI使用含gadolinium的顯影劑要加上 black box warning

另外包含了篩檢腎臟功能以及單次檢查只能使用一次等建議。

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