特定解毒劑 全台大缺藥

藥證許可真的很麻煩，已經造成比較沒賺頭的藥在台灣陸陸續續斷藥了
外國產的因為舉可麻煩又沒賺頭沒人要進，也因為沒賺頭國內藥廠也沒人要自己做

搞到快出人命了，事情上新聞了，才用專案許可臨時特例通過

主管機關或許自豪管制很嚴格
但是，事實是台灣人民已經變成世界的二等公民
因為『便宜的好藥沒得用』
因為用量少、沒賺頭而且藥證許可超麻煩！

全台解毒劑 不是過期就是太少
【聯合報╱記者苗君平／台中報導】 2011.07.11 03:19 am
台中市一對老夫婦化學性中毒，施打過期的解毒劑甲烯藍才脫離險境；梧棲童綜合醫院急診室主任盧立華昨天表示，不僅變性血紅素血症的解毒劑全台都已過期，連毛地黃的解藥也出現全台不足與過期情形，且一次需要的劑量很多，「比甲烯藍的情形更嚴重」。

盧立華表示，包括毛地黃抗體（Fab fragment）以及Digibind毛地黃解毒劑，有效期限只有2年，扣除製作到申請進口的半年時間，真正在醫院待命的時間，約只有一年半的時間。雖然有9成病患能以支持性療法逐漸恢復，但只要有一成的機率可能喪命，「有解毒藥那為何不用」，萬一出事造成遺憾，誰要來負責？

盧立華說，5年前就曾發生十多人誤食毛地黃事件，其中9人送到該院來，當時解毒劑也是不足，幸虧在支持性療法下，總算所有人都安然渡過。

衛生局長黃美娜昨天前往探視中毒的陳姓夫妻，發現恢復情形很良好，今天就可以出院了；黃局長也強調，檢體化驗結果最慢5天就可出爐，就可了解中毒的原因。

他表示，解毒劑使用量很少，沒有經濟效益，藥廠也不願生產，以致存貨不足，藥品才會過期，行醫26年也只使用3次甲烯藍，衛生署應正視此問題。

【2011/07/11 聯合報】

甲烯藍解毒劑 專案許可趕製
2011/07/10 15:37:59
（中央社記者陳清芳台北10日電）台中市1對夫妻中毒，意外發現變性血紅素血症的解毒劑買不到，現有庫存全部過期的窘境，無人知道過期解毒劑何時失效，衛生署已專案許可藥廠3個月內緊急製造。

台中市龍井區陳姓夫妻昨吃完午飯後，突然出現頭昏、四肢發抖等現象，2人自行就醫，醫師判斷是罕見變性血紅素血症，但解毒的甲烯藍已過期，為急救仍用過期品解毒，所幸救回2命。

台北榮總臨床毒物科主治醫師楊振昌今天指出，變性血紅素血症是罕見中毒症，台灣1年約發生10例，解毒劑是甲烯藍（Methylene Blue，亦有譯為甲基藍），早年土法煉鋼，在實驗室合成緊急救命化學成份，後來曾在國外買到解毒劑，如今卻再也買不到。

楊振昌說，變性血紅素血症中毒案例少，解毒劑沒有市場，藥廠不願生產，某澳洲藥廠有生產但未取得藥證，無法輸入台灣，現在上百支庫存甲烯藍都已過期，「沒有人知道何時會失去藥效」，國內藥廠緊急生產，需要3個月時間。

衛生署食品藥物管理局副局長許銘能說，衛生署醫事處和食品藥物管理局獲悉解毒劑過期，已透過政府專案許可製造的方式，接洽某家本土藥廠緊急生產甲烯藍，成品專案採購，透過台北榮總毒物中心配送到各大醫學中心，以備萬一。

他說，沒有藥證的藥是偽藥，然而申請藥證的查驗登記程序冗長費時，為了緊急救命，專案製造的甲烯藍，免除動物試驗、人體試驗等過程，僅供急救解毒使用。1000710