無菌(?)棉棒 徒手包裝

無菌棉棒 員工徒手包裝環境髒亂 產品流入7醫院 停用並開罰
2010年06月24日蘋果日報
【楊雅靜、簡威弘、甯瑋瑜╱台北報導】昨出版的《壹週刊》踢爆，台北縣一家醫療器材公司，未依優良產品製造規範在無塵空間製造棉花棒，還違規在環境髒亂場所由員工徒手包裝，北縣衛生局昨前往該公司稽查，疑遭污染的「黑心棉花棒」已流入國泰醫院等七家醫療院所，但經確認業者有滅菌處理、已排除污染疑慮，將追究無照生產行為，並依法開罰。目前已有部分醫院暫停使用該公司產品。

製程惹議
最新一期《壹週刊》報導，彰化縣和美鎮的「衛伸棉業公司」擁有醫療器材生產執照，竟將無包裝的棉花棒，交給中和市圓通路「正青公司」包裝，而正青員工卻邊包裝、邊抓頭、抹汗、喝水、搬貨，有人剛吃完東西就繼續趕工，生產過程不符合ＧＭＰ（Good Manufacturing Practice，優良產品製造規範）生產滅菌產品的規定，未在無塵室內進行滅菌處理，員工也沒穿戴防塵帽、口罩及無塵衣。
北縣衛生局昨前往正青公司稽查，現場未發現分裝作業，但仍將一百零六箱棉花棒等醫療器材封存，依據業者提供出貨名單，發現有國泰、北醫、萬芳、雙和、中心診所，及中部地區的中山、中國等七家醫院正在使用，立即通知當地衛生局訪查，並要求暫停使用。

衛生局確認有滅菌

衛生局昨前往正青公司稽查，現場未發現分裝作業，但仍將一百零六箱棉花棒等醫療器材當場封存。簡威弘攝
正青公司解釋，棉花棒是向彰化縣的「易晃企業社」進貨，再委託彰化縣「衛伸棉業」包裝消毒，今年初生產能力不足無法代工，因此自行包裝，再送至北縣汐止市「卓和公司」、台中市「中國生化科技」滅菌消毒；衛生局派人前往查核，確認棉花棒有進行滅菌。
衛生署昨建議，醫院在調查期間暫停使用正青的滅菌棉花棒。衛生署食品藥物管理局醫粧組科長林欣慧說，正青是醫療器材販售業者，並非登記在案製造業藥商，若確認正青無照製造醫療器材，依《藥事法》未經核准擅自製造，可處三年以下有期徒刑，得併科十萬元以下罰金。

市售產品５年未查

正青公司業者否認生產「黑心棉花棒」，強調都已滅菌消毒。簡威弘攝
萬芳醫院及中心診所昨回應，已暫停使用正青棉花棒，等調查出爐再決定是否繼續採購。國泰醫院也暫停使用正青棉花棒及相關產品。
國軍松山醫院則澄清未採購正青棉花棒，而是其呼吸治療中心患者聘請看護工所屬的健安管理顧問企業採買，昨已要求健安將停用的三箱正青棉花棒帶走。
食藥局研究檢驗組組長羅吉方說，醫療用棉花棒製程未全面納入管理前，衛生署採市售抽驗，抽查院所、醫療器材販售產品。二○○五年底製造廠全面符合優良製造規範後，改採源頭管理，對製造廠加強稽核，未再進行市售產品檢測。

正青國際股份有限公司
地址：台北縣中和市圓通路3號
負責人：李世珍
資本額：600萬元
設立日期：1987年1月
營業項目：各種醫療器材買賣、醫療設備（病床、推車器械架等）、化工食品設備製造與買賣、化妝美容器材買賣（不含藥性之化妝美容器材用品）等
資料來源：經濟部商業司商工登記資料網站