2011年6月8日 星期三

Augmentin 被驗出塑化劑下架

在英國製造包裝,由歐盟國家提供調味劑,號稱原料配方均不含塑化劑
而且還是用玻璃瓶裝的安滅菌(Augmentin)中鏢!?

或許用同樣的標準看國外進口的食品跟藥品,會有很"驚人(?)"的發現?

製程都沒使用還驗出示真的有探討的價值
製程問題/包裝運送/cross reaction?

話說回來,這個含量真的偏低,不過國內顯然已經無法理智看待這個事件了

名藥廠抗生素 驚傳含塑毒
「安滅菌」害縮睪精蟲減 台大三總暫停用

蘋果 2011年 06月08日 【連線報導】進口藥物竟檢出用於人工皮革與建材的塑化劑DIDP。國內每月約3萬人次使用的粉劑抗生素「安滅菌」,經媒體送驗檢出含DIDP,各大醫院昨起暫停使用,衛生署和藥廠已重新送驗,1、2天內有結果。醫師指出,安滅菌是治療抗藥性細菌感染同類藥中療效最顯著的,但仍有替代藥物。

日前TVBS接獲檢舉,指葛蘭素史克藥廠的安滅菌含塑化劑,該台自藥房和診所取得的粉劑送驗,各檢出含14.8與18.1ppm(parts per million,百萬分之一濃度)的DIDP。DIDP用於人工皮革跟建材,會導致睪丸縮小、精蟲減少,且具肝毒性,原非國內列管毒性化學物質,上周環保署決議增列為第一類毒性化學物質,得禁用或限制用途、須取得許可證方可使用。

台去年賣32萬瓶
中央健保局醫審及藥材組組長沈茂庭指出,安滅菌為健保給付藥物,分粉劑、錠劑、注射劑等。TVBS送驗的粉劑,去年在台銷售逾32萬瓶、逾3800萬元。衛生署食品藥物管理局局長康照洲說,昨已採集藥品送驗,1、2天內可確認有無問題。該局副局長許銘能說,安滅菌是原裝進口,與將塑化劑DEHP摻入起雲劑的國內廠商賓漢或昱伸無關。

醫師:事情大條
葛蘭素史克台灣分公司聲明,安滅菌容器為玻璃材質,在英國製造包裝,由歐盟國家提供調味劑、原料配方均不含塑化劑,在台上市前經衛生署檢驗合格,該公司昨也自行送驗,有問題可詢問醫療人員或該公司:(02)2381-8866。
台大、北榮、三總、振興、長庚、國泰、新光等大醫院昨均暫停使用安滅菌。康照洲強調,成人每天DIDP容忍攝取量為9毫克,20公斤重孩童為3毫克,以媒體送驗的含量推算,每次吃安滅菌約攝取0.002毫克DIDP,不會傷害人體,若醫師、民眾有疑慮,建議暫時勿用或由醫師依病情決定。
台大醫院小兒感染科主治醫師李秉穎說,安滅菌是治療細菌感染重要用藥,是針對抗藥性細菌同類藥中療效最顯著,常用於治療中耳炎與鼻竇炎,若真含塑化劑「事情大條」,但仍有替代藥物,但效果應不如安滅菌。林口長庚醫院臨床毒物科主任林杰樑說,DIDP毒性不及DEHP,但藥物不應含塑化劑,如含有須即停用。

杯樂連鎖店出包
此外,全台有102家加盟店的杯樂連鎖茶飲也陷入塑毒風暴。中市衛生局長黃美娜昨證實,上月28日在中市杯樂新仁店抽驗蘆筍濃糖果汁檢出DEHP,該果汁是杯樂總公司軒昶向湶鑫公司購入,有43家加盟店使用,已回收23家。湶鑫向新北市宗亮公司買起雲劑製造該果汁,宗亮負責人疑避走中國,起雲劑源頭仍未知,台中市已通報衛生署,請求彰化地檢署協助調查。
衛生署長邱文達表示,稽查塑化劑食品D-Day行動已近尾聲,今起若5大類食品再發現含塑化劑而未下架、隱匿及拒絕說明流向,將重罰業者停業甚至撤照。

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安滅菌(Augmentin)小檔案
◎適應症:治療細菌感染,尤其是具抗藥性的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌等
◎類別:醫師處方藥,健保有給付
◎劑型:粉劑、錠劑、注射劑等
◎特性:是兒科治療抗藥性細菌引發中耳炎、鼻竇炎的主力用藥
資料來源:衛生署

污染產品查詢管道
資料來源:下列單位
◎衛生署起雲劑遭塑化劑污染專區: http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=2507
◎衛生署起雲劑遭塑化劑污染專區: http://www.fda.gov.tw/content.aspx?site_content_sn=2507
◎資策會起雲(塑化)劑檢測站:http://dehp.iii.org.tw

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