2007年5月23日 星期三

FDA核准永久停經避孕藥

FDA press release :FDA Approves Contraceptive for Continuous Use

Wyeth press release:Free Over Time

美國核准新避孕藥 讓妳永久停經
聯合新聞網 更新日期:2007/05/23 16:20 記者:國際新聞組/綜合報導

美國食品暨藥物管理局 (FDA)22 日核准第一個讓婦女無限期停止月經,以達到避孕效果的避孕藥─被暱稱「來不了」的 Lybrel。

這是食品暨藥物管理局批准的第一個可連續服用的這類避孕藥,如果每天服用,Lybrel可使婦女永久停經和阻止懷孕。

Lybrel 不再採用服藥 21 天,停藥七天方的服藥方法,這種方法是自1960年代避孕藥開始銷售後的標準服藥法,FDA已核准數種口服避孕藥不需遵照此標準服藥法,Lybrel 是最新的一種。惠氏藥廠 (Weyth) 生產的Lybrel 是第一個旨在讓婦女連續服用、全面停經的避孕藥。

FDA藥物辦公室副主任 謝姆斯 說,此藥不是每一個人都適合服用。他說,參加 Lybrel 研究的婦女中,有一半人中途退出,主要是因為有不規律和突然出血和零星出血。這種出血可能持續四、五天,但會逐漸減少,有些人要服藥一年後,才會不出血, 因而需毅力來持續服藥。謝姆斯說:「如你認為自己不想走這條路,此藥就不適合你。」

惠氏藥廠計劃從 7 月開始銷售 Lybrel,但尚未決定一盒28 天份的藥的售價。Lybrel 含有低劑量的兩種荷爾蒙ethinyl estradiol 和 Levonorgestrel,這兩種荷爾蒙已被廣泛使用於避孕藥中。

一項研究顯示,Lybrel 避孕的效果與惠氏藥廠生產的傳統避孕藥 Alesse 相同,但由於服用 Ly-brel 者是全面停經,因而在萬一懷孕時,較難發覺。

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