2011年5月25日 星期三

C型肝炎新藥 telaprevir (Incivek)

美國FDA通過C型肝炎新藥 telaprevir (Incivek)
還沒用干擾素治療過的,或是先前治療效果不佳的 可以使用
FDA approves Incivek for hepatitis C
FDA NEWS RELEASE

先前FDA也通過了 boceprevir

FDA批准治療C型肝炎新藥
美聯社紐約23日電 世界新聞網 北美華文新聞、華商資訊
May 24, 2011 06:00 AM
美國食品暨藥物管理局(FDA)23日批准「頂點製藥公司」(Vertex Pharmaceuticals Inc.)研製的治療C型肝炎的新藥Incivek上市,這是FDA在兩周內批准的第二種肝炎新藥。
該公司還說,以Incivek治療C型肝炎,一個12周療程的費用為4萬9200元。相比之下,服用常規藥物的費用約為3萬元。

預料Incivek的年銷售額將達數十億元。它可用於治療其它藥物未能治愈或從未治療過的C型肝炎病人。Incivek的服藥量為每天三次,每次服用兩片。位於麻州劍橋的頂點製藥公司在FDA批准之前,已在宣傳這種藥物。該公司稱,Incivek將於本周在藥房出售。

C型肝炎透過血液傳染,共用針頭或與感染者性交皆可傳染這種疾病。頂點公司表示,美國約有400萬人罹患C型肝炎,但許多病人並不知道自己患病。C型肝炎會導致肝臟損壞、肝硬化、肝功能失效或者肝癌。Incivek與FDA本月初批准的默克藥廠的Victrelis,是FDA近20年來首次批准的兩種肝炎新藥。

臨床試驗顯示,病人同時服用Incivek與標準藥物12周,再服用標準藥物治療36周,許多病人服藥24周即可治愈。頂點公司表示,Incivek治愈了79%的過去未治好的病人。這種藥物還對復發病人、服用其它藥物沒有效果或不能根治的病人,具有特別好的療效。

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