9/1中藥磨粉GMP

話說衛生署藥物規範真是越來越嚴格的說

9/1中藥磨粉GMP 中藥商擬上街抗議
更新日期:2009/08/24 13:19 （中央社記者陳清芳台北24日電）行政院衛生署將於9月1日實施單味中藥品優良製造規範（GMP），中藥商認為中藥磨粉將動輒觸法，不僅扼殺中藥商生計，也剝奪消費者權益，預計26日發動迪化街罷市及抗議活動。
衛生署中醫藥委員會主任委員林宜信事先滅火，認為這項法規是基於用藥安全控管，限定「大量研磨」單味中藥材應由符合GMP規範的業者處理，一般中藥行替顧客將人參、貝母等單味中藥磨粉，屬「小量研磨」，不在此限。
據中醫藥委員會了解，國內近5成中藥磨粉市場由10家較具規模的磨粉廠瓜分，其中8家都是中藥店兼營磨粉業務，受較大衝擊。
不過，中華民國中藥商同業公會聯合會秘書長陳玉利今天反問林宜信，如果單味中藥材可以小量研磨，大量研磨則不能，不知是基於什麼樣的邏輯，「對人民的用藥安全的保障又在哪裡？」
陳玉利認為，西藥將原料藥和藥品分得很清楚，但是中藥不同，單味和複方都可使用，9月1日起，單味藥粉末究竟是屬於「原料藥」還是「藥品」，衛生署法規說不清，嚴重影響中藥商生計，進而損害消費者權益。
中藥商全聯會照原定計畫今天下午舉行記者會表達抗議，陳玉利說，若未獲衛生署適當回應，後天將上街抗議，迪化街中藥鋪也將罷市一天。980824

單味中藥磨粉需GMP 業者怒
更新日期:2009/07/28 02:41 潘杏惠、馮惠宜、張翠芬／綜合報導 中國時報【潘杏惠、馮惠宜、張翠芬／綜合報導】
衛生署日前公告，九月一日起，單味中藥磨成粉末應依規定申請ＧＭＰ藥品查驗登記，民眾無法現買藥現磨粉，對全省一萬三千多家苦撐的中藥行無疑是雪上加霜。中藥商同業公會全國聯合會展開全省串聯，號召五萬人在八月十四日包圍衛生署、總統府，提出強烈抗議。
北縣中藥公會常務理事王榮南指出，衛生署六月十八日緊急發函公告，九月一日起，單味中藥磨成粉末，應依規定申請藥品ＧＭＰ查驗登記，屆時中藥行只能從ＧＭＰ藥廠買進單味中藥粉，民眾愛用的粉光參、珍珠粉不再是「現買現磨」，而是一罐罐的藥瓶子，中藥行生意將大受影響。
王榮南表示，衛生署不直接從上游廠商管制，反而制定法條箝制下游零售商，導致中藥行只能向ＧＭＰ藥廠進貨，有圖利藥廠之嫌。
衛生署中醫藥委員會主委林宜信回應說明，這項措施是依法行事，讓有能力管控重金屬、農藥汙染的藥廠提供有品質保證的中藥粉，絕非圖利，而是在保障民眾用藥品質。
他指出，國內目前符合ＧＭＰ的中藥業者有一一九家，貨源和種類均供應無虞，一般中藥房九月一日後，仍可依消費者需求自行磨粉，不受此規定限制。
至於目前的磨粉工廠，林宜信強調，將輔導工廠申請查驗登記，並取得許可證，未強制藥材商一定要向ＧＭＰ藥廠買藥粉，這項做法是為消費者的用藥品質把關。現有中藥粉存貨，政府允許有半年緩衝期，可以繼續販售。
王榮南指出，傳統中藥行仰賴買賣中藥粉維生，珍珠粉加磨粉代工，一兩要價兩千五至三千元，野生粉光參一兩也三千元起跳，如果只從藥廠進貨，將無利可圖。
台中市中藥公會理事長黃慶仁表示，中藥商反彈是有原因的，一個ＧＭＰ廠設置至少上億元，中藥商礙於資金、環境、設備，不可能取得ＧＭＰ申請認證。
值得推敲的是，衛生署函文原文是「單味中藥粉末應依藥事法規定申請藥品查驗登記」，有藥政人員認為，中藥行為客當場磨藥粉是服務並非製劑，目前的反彈恐怕是中藥行過度擴大解釋所致，衛生署有必要釋疑。