2008年9月12日 星期五

FDA公告有安全疑慮的20種藥物

FDA公告今年第一季的有安全疑慮的20種藥物

FDA to Post Quarterly Report of Potential Safety Issues

Potential Signals of Serious Risks-New Safety Information Identified by the Adverse Event Reporting System (AERS) January - Mar

包括了 Perflutren Lipid Microsphere (Definity)
這個是超音波檢查用的顯影劑

至於 Tumor Necrosis Factor (TNF) Blockers
其實還有會增加黴菌感染的因素

2008年9月5日 星期五

少運動多脂肪 結腸直腸癌躍居國人癌症第2

少運動多脂肪 結腸直腸癌躍居國人癌症第2
央廣 更新日期:"2008/09/05 16:26" 張嘉芳

隨著民眾飲食西化,加上平時缺乏運動,讓國人結腸直腸癌發生人數逐年攀升,根據癌症登記統計指出,結腸直腸癌已經躍升為國人第二大癌症。由於結腸直腸癌可透過糞便潛血檢查早期發現治療,國健局呼籲50歲以上民眾每年定期接受篩檢,才能提高存活率。

根據癌症登記資料指出,國人結腸直腸癌罹患人數不斷攀升,2005年的發生人數更高達9,604人,躍居國人癌症的第二位,比起第一名的肝癌只少了312 人,不過,第0期及第1期的早期個案卻只佔19%,遠低於美國的28%。衛生署國民健康局癌症防治組組長孔憲蘭表示,結腸直腸癌的發生原因其實跟民眾飲食西化,不愛吃高纖維素的蔬果,喜歡吃高脂肪的紅肉,加上平常較少運動等因素有關,這些不良習慣也跟乳癌的危險因子相同。

孔憲蘭說:『它是屬於經濟發展好就開始,結直腸癌的發生第一個就是我們的生活習慣改變了,我們現在不太動了,所以我們運動少。第二個我們脂肪吃的比較多,然後我們的纖維吃的比較少,因為我們整個生活型態的改變,飲食的習慣改變,運動的習慣改變,結直腸癌就一直上升。』

孔憲蘭指出,結腸直腸癌早期沒有什麼明顯症狀,患者往往要等到排便習慣改變、大便出血,腹痛、腹脹、體重減輕等症狀出現,卻為時已晚。國健局5日也首度公佈 4年來補助各縣市糞便潛血檢查結果,發現從2004年到2007年底,約有超過98萬民眾做糞便篩檢,其中有11,301人被檢出息肉,1,012人罹患結腸直腸癌,但屬於0期與1期的早期個案卻只有31.8%而已。國健局強調,結腸直腸癌只要透過簡單的糞便潛血檢查,就能早期發現、早期治療,呼籲50歲以上民眾每年應該做一次糞便潛血,每10年做大腸鏡檢查,才能提高結腸直腸癌存活率。

2008年9月4日 星期四

Vytorin 安全性爭議

NEJM
Intensive Lipid Lowering with Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis

Analyses of Cancer Data from Three Ezetimibe Trials

Intensive Lipid Lowering with Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis

膽固醇藥「維妥力」安全性 新英格蘭醫學期刊質疑
路透 更新日期:"2008/09/03 11:52"
(路透慕尼黑2日電)一份有關默克藥廠(Merck & Co)與先靈葆雅集團(Schering-Plough)膽固醇藥「維妥力」(Vytorin)安全性的爭議性研究,今天在歐洲最大醫學會議發表完整結論,讓專家陷入爭執。參與這項名為SEAS研究的研究人員指出,沒有可信證據顯示維妥力與癌症有關,臨床實驗中出現較高癌症案例只是單純的機率問題。不過具影響力的新英格蘭醫學期刊(New England Medical Journal)網路版公布維妥力研究的完整內容,並在一篇社論指出,現在這款藥的安全性令人質疑,數名居領導地位的醫師也表達關切。這份針對1873名患者進行的臨床研究完整報告顯示,維妥力使用患者有105人罹患癌症,服用安慰劑的對照組為70人,上修了該研究七月公布結論摘要時的93比65。另有心臟病學家態度保留。奧地利因斯布魯克大學(University of Innsbruck )醫學教授、歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology)發言人屈瑞克塞爾(Heinz Drexel)說:「我相當擔心,我自己目前不會服用這類藥物。」中央社(翻譯)

(路透慕尼黑2日電)一份有關默克藥廠(Merck & Co)與先靈葆雅集團(Schering-Plough)膽固醇藥「維妥力」(Vytorin)安全性的爭議性研究,今天在歐洲最大醫學會議發表完整結論,讓專家陷入爭執。

參與這項名為SEAS研究的研究人員指出,沒有可信證據顯示維妥力與癌症有關,臨床實驗中出現較高癌症案例只是單純的機率問題。

不過具影響力的新英格蘭醫學期刊(New England Medical Journal)網路版公布維妥力研究的完整內容,並在一篇社論指出,現在這款藥的安全性令人質疑,數名居領導地位的醫師也表達關切。

這份針對1873名患者進行的臨床研究完整報告顯示,維妥力使用患者有105人罹患癌症,服用安慰劑的對照組為70人,上修了該研究七月公布結論摘要時的93比65。

另有心臟病學家態度保留。奧地利因斯布魯克大學(University of Innsbruck )醫學教授、歐洲心臟病學會(European Society of Cardiology)發言人屈瑞克塞爾(Heinz Drexel)說:「我相當擔心,我自己目前不會服用這類藥物。」中央社(翻譯)

愛劈腿 -> 基因作怪?

男人天性愛劈腿 是基因作怪?
自由 更新日期:"2008/09/03 04:09"

〔編譯胡立宗/綜合報導〕劈腿其實是天性使然?瑞典科學家的最新研究發現,人類、特別是男性,會對感情忠心不貳還是天天拈花惹草,其實可能都跟一組基因的變異有關。

「334」對偶基因是關鍵

卡洛林研究院的研究人員指出,沒有「334」這組對偶基因的男性,不但自己感情堅貞、另一半對感情生活的滿意度也高;而具有一對或兩對「334」的男性,較不願意對感情作長久承諾,另一半對感情生活也更不滿意。

刊登在「美國國家科學院院刊」的報告表示,「334」基因組負責調控「垂體後葉荷爾蒙」(vasopressin,或稱血管收縮素)的受體。之前的研究曾發現,受體越少的哺乳類動物,越傾向處處留情,而受體越多的動物越會堅持一夫一妻。

基因變異影響 男大於女

負責這項研究的博士後研究員瓦盧說,之前針對垂體後葉荷爾蒙受體的研究,是在平原田鼠及草地田鼠身上做的。研究發現,一夫一妻制的平原田鼠,身上的受體較多,而性好雜交的草地田鼠則受體較少;而在增加草地田鼠的受體數後,雄鼠竟然改性,跟平原田鼠一樣專情。

瓦盧說,原本科學界還有爭議,這項發現是否能應用在人類身上,但他們的研究結果證實了基因對於人類行為還是有影響力;而且「334」基因變異對男性的影響力,遠大於對女性感情模式的影響。

值得注意的是,負責田鼠研究的麻薩諸塞大學專家佛利表示,受體及其調控基因或許跟自閉症也有關。佛利說,跟瓦盧所做的結論類似,自閉症的案例也是男多於女,顯示「334」基因組所影響的可能是全面性的溝通能力。

卡洛林研究院研究2186位雙胞胎及他們的異性配偶,除對男性的基因進行篩檢,並詢問他們在過去一年是否出現過感情或婚姻危機;而異性配偶部分,則詢問是否對感情生活滿意,是否得到心靈相通感覺。

結果發現,沒有「334」基因的男性,只有15%碰到過危機,有兩對的男性則有34%碰到過。另外,無「334」基因的男性,只有17%寧可不婚同居,但兩對基因的男性卻有32%寧可同居。

肝癌藥/賽得膠囊 1顆70元漲至500元

肝癌救命藥/賽得膠囊 1顆70元漲至500元
讀者張復鑫表示,肝癌用藥「賽得膠囊」漲成天價,病患怎麼辦?(記者徐夏蓮攝)

病患叫苦 醫師也痛罵沒天良

〔記者徐夏蓮、王昶閔、廖千瑩/綜合報導〕民生物品齊漲!如今連治療肝癌等病患腫瘤血管增生的「賽得膠囊」則是漲得離譜,台灣東洋藥品工業股份有限公司日前通知各醫療院所及醫師,九月十五日起從每顆原本七十元,要漲成五百元,有醫學中心還從每顆七十五元漲成五百四十元,不僅病患悲痛大罵,連醫師都拍桌子痛罵藥商沒有天良!

本報讀者張復鑫昨天表示,他去年年底檢查出罹患肝癌,今年五月又轉移至肺部,如今每天靠服用二顆「賽得膠囊」,希望能阻止腫瘤血管增生,這顆藥健保不給付,病患得要自費,他沒有工作,多付任何一筆錢已造成家庭負擔,前日醫院還通知他,九月十五日起一顆將從七十元漲成五百元,原因是藥商要漲。

張復鑫說,他打電話向消基會申訴,消基會建議他打給健保局,健保局建議他打給衛生署,衛生署又叫他打給台中市衛生局,台中市衛生局說,藥價的問題,地方衛生局沒有管轄權,他悲憤地表示,難道要病人去死嗎?

台中澄清醫院中港院區放射腫瘤科主任王博民昨表示,藥商上週三通知全國各醫療院所及醫師,當時即有醫師氣得拍桌子大罵「無天良」,但台灣東洋藥品表示,公司外銷「賽得膠囊」到國外,一顆可以賣到二千元。

寡占市場 東洋聲稱價格合理

王博民主任說,「賽得膠囊」在市場上是寡占市場,有人氣得揚言抵制,但替代藥品就剩另一家藥廠出的標靶治療藥物,一個月藥品費用更要高達九萬五千元左右,費用更貴,副作用又強,很多患者撐不過三到六個月,又能如何抵制?

東洋藥品發言人張志猛表示,賽得膠囊的漲價是反映研發成本,為合理價格。衛生署與健保局官員表示,是否涉及哄抬價格或壟斷,必須請公平交易委員會調查。公平會則指,若個別企業因反映成本各自調價,公平會無法干涉。

劫貧濟富 督保盟質疑暴利

全民健保監督聯盟發言人滕西華質疑,「假如七十塊有利潤,那五百塊不就是暴利?」 她痛批,如此不合理的大幅漲價,根本就是剝削弱勢、劫貧濟富,「藥廠可以這樣嗎?藥廠沒有社會責任嗎?」張志猛則回應說,只要病患能提出低收入戶證明,東洋會無償提供賽得膠囊。

張志猛表示,東洋在九月起將賣給醫院的賽得膠囊漲價到每顆四百零八塊,至於原來定價是幾塊?他卻說:「不清楚。」

張志猛還說,賽得目前已在申請健保核價中,通過的機會很大。但健保局藥材小組副主任黃肇明表示,健保局最近剛核定出藥價,但東洋不願接受,尚無法納入健保給付。

小檔案:賽得膠囊 老藥新用
治療肝癌等病患腫瘤血管增生的「賽得膠囊」藥價要漲七至八倍。(記者徐夏蓮攝)

主要用於治療肝癌及多發性骨髓腫瘤的「賽得膠囊」,其實就是當年治療孕婦嘔吐、暈眩等害喜症狀,結果竟致畸胎的「沙利竇邁」,「沙利竇邁」一度為此被禁用,後來老藥新用,成為「賽得膠囊」,主要用來抑制癌症腫瘤血管增生而一舉翻紅。

澄清醫院中港院區放射腫瘤科主任王博民說,適用病患每天約要服用三至四顆,有病患腎功能不佳,也要服用二顆。(記者徐夏蓮)


病患控訴藥價爆漲/肝癌學會:賽得非肝癌核准用藥
自由 更新日期:"2008/09/05 04:09"

〔記者王昶閔/台北報導〕賽得膠囊將從一顆七十元漲至五百元,引發病患悲痛大罵,台灣肝癌醫學會昨日指出,全球沒有任何一個國家核准賽得用於治療肝癌,過去因藥價便宜,在無藥可用下,才建議病人姑且嘗試,如今大幅漲價,更應審慎評估是否適合再用來治療肝癌。

台灣肝癌醫學會監事陳冠仰醫師表示,賽得雖然能抑制腫瘤血管新生,但對肝癌的療效還不明確,目前只是試驗性質的使用,需要向衛生署報備。

衛署:適應症外使用 醫師須負責

衛生署藥政處副處長劉麗玲表示,這類「適應症外」的使用,後果必須由醫師自行負責。

陳冠仰指出,賽得屬老藥新用,雖可抑制腫瘤血管新生,但對肝癌療效為何,尚無全球性的嚴謹試驗支持,只有地區性的報告,目前主要以中國使用經驗最多,歐美醫界則很少使用,衛生署目前僅核准賽得用於治療「多發性骨髓瘤」與「痲瘋性節結性紅斑」。

陳冠仰說,過去因為賽得價格便宜,會建議病人姑且一試,如今一顆藥從七十元漲到五百元,許多每天得吃四顆的病人,一個月藥費就高達六萬元,今後他會建議病患先吃三個月,如果癌症指標沒有下降,就不要繼續吃。

藥廠:已向衛署提出申請

東洋藥品發言人張志猛表示,目前已有多篇文獻證實賽得對肝癌有療效,東洋已向衛生署申請治療肝癌的新適應症,但衛生署認為資料不夠,要求東洋補件,申請程序持續進行中。

僅蕾莎瓦獲歐美政府核准

陳冠仰指出,目前被證實能治療肝癌的標靶藥物只有「蕾莎瓦」(Nexavar),已獲得美國與歐洲政府核准,具有抑制腫瘤血管新生與抑制腫瘤成長雙重效果,平均可延長晚期肝癌病患壽命二點三個月,但衛生署尚未核准,病患必須專案申請,一個月藥費高達十六萬元,雖然比賽得的六萬塊貴,但起碼療效比較確定。

張志猛強調,賽得原價一顆五十九點四四元,已是十二年前的定價,這次為反映研發成本,才調漲至四百零八元,醫院多半會酌收管理費,所以一顆才會賣到五百元。低收入戶病患向醫院提出證明,即可免費使用。


不過這邊其實有個pitfall
就是,歐美地區肝癌發生率低很多,所以相關的研究相對較少
不是什麼東西都是歐美的月亮比較圓低~~~

2008年9月3日 星期三

爬樓梯可大幅改善體能 相當於早死率減低15%

爬樓梯可大幅改善體能 相當於早死率減低15%
路透 更新日期:"2008/09/02 13:08"
(路透慕尼黑1日電)上班時爬樓梯取代搭電梯,可能能救人一命。今天公布的一份瑞士小型研究顯示,上下樓爬樓梯而不要搭電梯,如此持續三個月,將大幅改善體能狀況,事實上,因此提高的攝氧能力相當於因任何原因早死率減低15%。此外,研究還發現腰圍、體脂肪、血壓和膽固醇值都因此顯著降低,這些都是已知的心臟病風險因子。日內瓦大學醫院( University Hospital)的梅爾(Philippe Meyer)研究該校69名生活型態屬於久坐不動的人,也就是一週運動時間低於兩小時、每天上下樓梯數不到10段。這些人棄電梯改爬樓梯後12週,每天上下樓梯量從原本的五層增加到平均23層樓,結果帶來體能顯著提昇。中央社(翻譯)

(路透慕尼黑1日電)上班時爬樓梯取代搭電梯,可能能救人一命。

今天公布的一份瑞士小型研究顯示,上下樓爬樓梯而不要搭電梯,如此持續三個月,將大幅改善體能狀況,事實上,因此提高的攝氧能力相當於因任何原因早死率減低15%。

此外,研究還發現腰圍、體脂肪、血壓和膽固醇值都因此顯著降低,這些都是已知的心臟病風險因子。

日內瓦大學醫院( University Hospital)的梅爾(Philippe Meyer)研究該校69名生活型態屬於久坐不動的人,也就是一週運動時間低於兩小時、每天上下樓梯數不到10段。

這些人棄電梯改爬樓梯後12週,每天上下樓梯量從原本的五層增加到平均23層樓,結果帶來體能顯著提昇。中央社(翻譯)

Google推Chrome瀏覽器 挑戰微軟

現在用的是火狐
Chrome的話大概等比較有空會抓下來玩玩看
個人覺得就市占率來說應該會影響火狐比較大
畢竟類型上比較類似
都是習慣open source軟體的(偏高階?)使用者

Google推新瀏覽器 標榜速度和穩定性
中央社 更新日期:"2008/09/03 17:30"

(中央社記者何宏儒台北三日電)網頁開啟速度緩慢,或因其中一個分頁出狀況,導致整個瀏覽器當機;相關問題,相信是許多網友共同經驗。Google今天於全球同步推出全新瀏覽器「Chrome」,標榜速度和穩定性之外,也維持一貫單純簡潔使用介面的基本風格。

Google台灣表示,「Chrome」具「隔離式分頁瀏覽模式」;因每一分頁(tabs)各自獨立,不會互相拖累,當使用者同時開啟多個網頁,即使其中某分頁停擺或顯示錯誤,其他分頁和瀏覽器仍可正常運作,使用者網上操作不會因而中斷。

Google產品管理副總裁Sundar Pichai於台灣時間今天上午與台北媒體視訊會議,說明「Chrome」的功能。他表示,網路已發展為強大訊息平台,網頁、e-mail、部落格、影音資訊等應用之外,更有效率的瀏覽器,將有助發展更有趣網路新應用。

他指出,「Chrome」為專門針對桌上系統開發的瀏覽器;雖Google手機平台Android也需一瀏覽器,但因手機無需視窗、分頁、鍵盤、滑鼠等使用環境,兩者僅分享核心技術,目前並無將「Chrome」導入Android的計畫。

「Chrome」的介面承襲Google一貫簡約風格,標題列、選單列皆無;狀態列則於網頁讀取完成時自動隱藏;且書籤列於新增分頁時會自動跳出,點選完成後再度隱藏,讓使用者享受單純網路經驗。

  Google台灣表示,瀏覽器採開放原始碼模式,使用者可運用其基本技術來創造自己的瀏覽器,有助網路應用創新。

  「Chrome」瀏覽器Beta版支援42種語言,目前可於視窗(Windows)上操作,使用者可至http://www.google.com/chrome下載。Google表示,Mac和Linux使用版本將於近期推出;而不管原本使用微軟IE,或Firefox瀏覽器,使用者適應「Chrome」將毫無困難。970903


Google推Chrome瀏覽器 挑戰微軟
自由 更新日期:"2008/09/03 04:09"

〔記者王珮華、編譯管淑平/綜合報導〕Google推出自己的網際網路瀏覽器「Chrome」,強調更快速、更簡便的網頁瀏覽體驗,引發全球矚目。醞釀已久的微軟IE 8.0也預定在九月十六日推出繁體中文版,開放讓網友下載,這場繼網景Navigator瀏覽器大戰以來,最轟動的瀏覽器之爭,九月登場。

消息人士稱,Google之所以計劃推出自己的瀏覽器,是擔心微軟IE8關於隱私權的新設計,可能不利其廣告業務,令Google無法收集其廣告有效性等訊息。

分析家指出,瀏覽器是進入網路的門戶,Google不可能坐視微軟獨占市場,但Google並不需要打贏瀏覽器這場仗,就策略而言,另闢戰線就讓微軟必須分散資源以鞏固地位。

外電報導,Google Chrome測試版二日在全球一百多個國家開放下載,目前僅有視窗版,未來將陸續推出蘋果Mac版和Linux版。Google台灣也將在今日上午向台灣媒體展示Chrome的各項新功能。

新的JavaScript引擎V8強化網路動態和互動內容執行效率,並開放原始碼以增加擴充性。Google產品管理副總裁皮查與工程總監厄普森說:「Google Chrome是另一個選擇,我們希望能讓網路更好。」

目前,微軟在瀏覽器市場的市佔率為七十三%,火狐十九%,蘋果公司的Safari瀏覽器也有六%的市佔率。面對Google的新攻勢,微軟的聲明頗有自信:「瀏覽器版圖競爭非常激烈,但是大家將會選擇IE 8。」

由於全球第一支Google Android平台的手機即將在第四季上市,市場認為,Chrome瀏覽器將整合行動上網功能,讓手機上網與PC上網連成一氣,更人性化。

微軟在八月底推出英、德、日、簡體中文共四個語言版的IE 8 beta 2測試版,繁體中文則預定在九月十六日開放下載。

台灣微軟前端平台事業群產品行銷經理賴建宇指出,網站管理者只需增加一行標籤指令,即可與新版IE相容,至於使用者方面,按下IE 8的相容性檢視按鈕,也能瀏覽IE 7以前的網站。