羅格列酮糖尿病藥有致心臟病風險 將註警語

這應該算追蹤.....

服「梵帝雅」糖尿病藥 心臟病發增43%
udn 更新日期: 2007/05/23 07:00 記者:編譯組／綜合二十一日外電報導

卓具聲望的「新英格蘭醫學期刊」廿一日發表一項分析報告指出，使用普遍的糖尿病藥物梵帝雅（Avandia）會使心臟病發作的機率提高百分之四十三，死於心臟病的風險也會增加。

美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）已對此藥發出「安全警告」，建議服用此藥的病人，特別是屬心臟病發作高危險群者，尋求醫生指示。

這個發現所以使人震驚，是因為糖尿病患高達三分之二最終死於心臟病，因此藥物若使心臟病風險增高，對他們特別不利。不過美國糖尿病協會和兩個心臟病醫生團體已共同發布聲明，表示個別病患承擔的實際風險看起來並不大，建議病患在未徵詢醫生意見之前，不要停用任何藥物。

此事已使食品藥物管理局遭受監督不周的批評。該局負責糖尿病藥物審核的梅爾博士表示，一些其他研究的結論與前述發現並不相符，該局尚未確認這些增加的風險在臨床上的意義，目前該局並未要求生產廠商葛蘭素史克公司採取任何行動。

葛蘭素史克公司也發表聲明，表示極不同意這篇報告的結論，指其證據不完整，分析方法也有缺陷。該公司堅決支持正確服用梵帝雅的安全，相信其重大藥效超越任何治療的風險。

新英格蘭醫學期刊將在六月十四日出版的印刷期刊中刊出此一分析報告，但在考慮對公共衛生的重要性後，決定於廿一日在其網站先行公布，由於公布時間意外選在下午五時之前，以致生產該藥的英國葛蘭素史克製藥公司股票在華爾街股市下大跌，收盤價下挫百分之七點九，在倫敦也跌了百分之五。

該期刊的分析報告指出，在對四十四項有關此藥的研究進行分析後，發現與服用他種糖尿病藥物及未服糖尿病藥者相比，該藥使心臟病發作的危險增加百分之四十三。這項分析是由克利夫蘭診所的心臟血管醫學主任尼森和另一名醫生凱希‧伍斯基所做的。尼森也是最早質疑默克藥廠現在已撤回的止痛藥偉克適有害心臟醫生之一，他在去年十二月投書刺胳針（Lancet）醫學期刊，提出對梵帝雅的懷疑。

羅格列酮糖尿病藥有致心臟病風險 將註警語
更新日期: 2007/05/22 17:42

（中央社記者陳清芳台北二十二日電）新英格蘭醫學期刊今天披露研究指出，糖尿病藥物羅格列酮(Rosiglita -zone)有增加心臟病的危險。台灣一年約有十五到二十萬病患使用此藥，衛生署已要求藥廠加註警語，並請醫師與病人評估風險，不宜貿然停藥。

衛生署藥政處長廖繼洲指出，國內核准含有羅格列酮的藥品，共有「梵帝雅」、「梵帝美」與同類型的「愛妥糖」等三種，並規範三、四級的重度心臟衰竭與肝功能指數大於正常值二點五倍的異常者不應使用。

在衛生署要求下，葛蘭素史克藥廠及武田製藥必須要更新相關藥品的仿單（說明書）內容，加註心臟衰竭或水腫的心臟病、骨折、肝膽疾患、血管水腫等警告事項，兩家藥廠並已遞送仿單修正文件交由衛生署審查。

三軍總醫院新陳代謝科主治醫師石光中指出，羅格列酮的藥效良好，有輕、中重度心衰竭的糖尿病患使用時，應該要定期監控。廖繼洲則呼籲，有心臟病史的患者，應諮詢醫師評估是否更換藥物。

台北榮民總醫院新陳代謝科主治醫師蔡世澤表示，羅格列酮是胰島素增敏劑，可幫助胰島素無法有效利用的第二型糖尿病患降低血糖，但由於藥價較高，通常是患者使用兩種藥物仍未能控制血糖時，才追加此藥。

蔡世澤說，新英格蘭醫學期刊是匯整相關研究才獲致上述結論；然而，糖尿病失控者本來就易促成心臟病的發生，所以無法確切斷定藥物與心臟病之間的因果關連，只能說無法避免風險。